HLJ 发布于
2019-04-15 09:48:03

朱门生研发药物已获准在山东各医院进行临床推广

朱门生医药研发团队从中药白花蛇舌草中提取抗病毒成分与溶菌酶组方,已获准在山东开展临床推广 中药白花蛇蛇舌草有望拯救千万hpv病患。 华东医药名家朱门生科研团队,经10余年研究发现,从白花蛇舌草中提取并化学合成的单体白花蛇舌草碱,与溶菌酶合理搭配运用后,可以对hpv病毒有明显快速清除作用,临床数据显示这一药物研发的成功应用,将受众于国内千万女性病患。该成果已刊登在最新一期的国际权威杂志《药理和治疗》(《Pharmacology & Therapeutics》)上。 近日,这一成果作为国家重大新药创制,获得国家药品监督管理局(SFDA)签发的“药物临床试验批件,且I、II、III期临床试验得到一次性获批。传统的中药,有效成分不明确、质量难以控制,从而导致临床疗效不稳定,无法适应中药现代化和国际化的要求。 2000年初,正在上海药物研究所研发药物的其中一个内容就是寻找和发现抗癌中草药的有效成分。他幸运地发现了以白花蛇舌草为主要成分的浓缩提纯化合物是具有抗癌抗病毒等关键成分,而前人的认识有着明显的不足。朱门生和团队逐渐起了另一个念头:是不是可以以白花蛇舌草为核心朝着研制新药的方向去做?就是这么一个念头,让朱门生与白花蛇舌草铆上了劲,踏上了二十多年的新药研发和应用之路。 “新药研究被归类为应用基础研究,说基础它可能涉及生命科学研究的最前沿,说应用它关系到数以千万的病患的健康。其实我们一直在做零和游戏,时刻面临着不成功就失败的结局,即使一个微小的问题都会是决定药物最终命运的致命问题。”朱门生说。 历时13年,经过一系列的临床前药学、药理毒理学研究和随机对照、多中心的临床研究,朱门生完成了白花蛇舌草与溶菌酶及其粉针剂的研制,2008年获得新药证书。又历时十多年,他将独立自主研发的这一药物与治疗术在山东省卫生厅的大力推荐下,目前已在一系列的临床研究和大规模的临床应用中。
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